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ISO/IEC17025 檢測和校準實驗室能力的通用要求
一、什么是ISO/IEC17025
ISO/IEC17025是實驗室認可服務的國際標準，最新版本于2017年11月30日已正式發(fā)布，全稱是ISO/IEC17025:2017《檢測和校準實驗室能力的通用要求》。 ISO/IEC17025標準是由國際標準化組織ISO/CASCO(國際標準化組織/合格評定委員會)制定的實驗室管理標準，該標準的前身是ISO/IEC導則25:1990《校準和檢測實驗室能力的要求》。國際上對實驗室認可進行管理的組織是"國際實驗室認可合作組織(ILAC)"，由包括中國實驗室國家認可委員會(CNACL)在內的44個實驗室認可機構參加。
二、通過ISO/IEC17025:2017標準認可的實驗室的作用和意義
1、表明實驗室具備了按有關國際準則開展校準/檢測的技術能力。
CNAS實驗室認可準則的依據是ISO/IEC17025，這是個國際通用的實驗室質量和技術要求的標準。實驗室獲得了CNAS的認可，就標志著其已經依據國際標準建立了一套質量管理體系，只要嚴格依據該體系開展工作，則實驗室的技術能力就有了保障，那么實驗室為顧客所提供的檢測/校準服務就可以聲稱是符合國際標準要求的。
2、增強實驗室在校準/檢測市場的競爭能力，贏得政府部門和社會各界的信任。
實驗室的產品是檢測報告或校準證書，檢測報告或校準證書的質量對實驗室的信譽和生存起著重要作用，決定著實驗室的競爭能力。ISO/IEC17025為實驗室在"產品"的生產和形成過程中，通過各項質量管理活動幫助實驗室進行質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進，以確保實驗室"產品"以及服務的質量。對于實驗室顧客而言，選擇技術能力得到認可的實驗室可以減少提供不合格"產品"的風險。
實驗室是政府部門對各種產品進行監(jiān)督管理的重要技術支持機構，為政府做出有關決定甚至是決策提供依據。在政府部門、顧客及相關方選擇實驗室時，實驗室的能力以及信用就尤為重要。通過認可即可幫助政府部門、顧客及相關方建立起對實驗室的信心。
國家實驗室認可是與國外實驗室認可制度一致的，是自愿申請的能力認可活動。通過國家實驗室認可的檢測技術機構，證明其符合國際上通行的校準與檢測實驗室能力認可準則。
能夠有效提高實驗室的管理水平，能夠保證實驗室出具的檢測數據公正有效，能夠向社會充分展示實驗室的檢測能力和公證性，提高市場占有率，提高客戶滿意率。
3、參與國際實驗室認可雙邊、多邊合作，得到更廣泛的承認。
我國的認可機構已經簽署與APLAC以及ILAC的相互承認協(xié)議(MRA)。該協(xié)議的簽署，為我國實驗室參與國際活動建立了一條"高速公路"。實驗室在獲得CNAS的認可之后，便可以利用這條途徑通向協(xié)議的其他簽署方，從而得到更廣泛的承認。這樣既可以增加我國實驗室與國際同行間的交流，也可以通過利用互認協(xié)議降低成本的優(yōu)勢吸引更多的實驗室顧客。
4、列入《國家實驗室認可名錄》，提高實驗室的知名度。
CNAS每年編輯和公布實驗室認可名錄，該名錄為中、英文合訂本，同時向國內實驗室、相關機構和國外認可機構提供。這對于列入名錄的實驗室，無疑會產生積極的廣告效應，從而提高獲認可實驗室的知名度。
5、可在認可項目范圍內使用認可標志。
認可標志是指CNAS頒發(fā)給已認可實驗室的，并允許已認可實驗室在規(guī)定范圍內使用的表明其獲得者的CNAS認可資格的圖形標識。為確保CNAS和獲認可實驗室的利益，CNAS依據國際相關要求制定了嚴格的認可標志管理要求，并對冒用、濫用的行為規(guī)定了相應的處理措施，這些措施包括必要時的訴訟。通過這些手段，可以保障CNAS和獲認可實驗室的正當利益，同時，也有利于降低和減少對CNAS和獲認可實驗室正當權益的侵害行為。
三、如何做好ISO/IEC17025
1、有效完成實驗室質量體系文件的編制工作
目前，國際通行的實驗室認可準則就是《檢測和校準實驗室能力的通用要求》（ISO/IEC17025）。據此基本框架建立的質量體系，是文件化、具體化、規(guī)范化、模式化的管理體系。故要把管理要素和技術要素融入到實驗室的實際工作系統(tǒng)中，編制屬于自己的獨特的質量體系文件，以指導實驗室的工作，確保一切活動有章可循，有據可查。
2、有效進行內部審核
實驗室質量管理體系內部審核簡稱內審，它能動態(tài)顯示質量體系的運行狀況，是實驗室自我審核、自我約束、自我完善的一種系統(tǒng)性的活動，是保證質量體系更加有效運行的重要手段，同時是實驗室通向現場評審的重要環(huán)節(jié)。
3、有效管理好人力資源
實驗室是為社會提供檢測數據和檢驗結果的機構，其最終產品是檢測報告/證書，其形成過程中，人、機、料、法、環(huán)五大要素缺一不可，但最根本的、起決定作用的還是人的因素。人員是組織最寶貴的資源和財富。檢測結果準確可靠與否，與實驗室人員的責任心和技術水平密不可分，人員的綜合素質決定工作質量。因此，以人為本，通過組織、協(xié)調、控制和改進，充分調動和發(fā)展員工的積極性和創(chuàng)造性，不斷提高人員素質是搞好實驗室質量管理、增強整體實力的首要因素。